（一）负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行；
（二）负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（三）负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）负责医疗器械召回的管理；
（八）负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施；
（九）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（十）组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；