一、岗位职责
1、研发采购支持
负责研发阶段物料、元器件、定制零部件（如电极、封装材料、芯片、电源模块等）的寻源、比价、谈判及采购执行；
参与研发项目需求分析，协助工程师制定物料技术规格，平衡性能、成本与可制造性；
管理研发采购预算，控制研发阶段物料成本，保障采购及时性。
2、供应商开发与管理
开发并评审适用于三类植入式医疗器械的供应商（如生物相容性材料、高精度微加工、无线充电、密封技术等）；
组织供应商技术审核、质量体系评估（符合ISO 13485、GMP等要求），建立合格供应商名录；
与供应商协同推进原型定制、样品验证及小批量试产。
3、合规与风险管理
确保所有采购物料符合医疗器械法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）及生物安全性要求（如ISO 10993）；
跟踪供应链风险，制定备用方案，确保关键物料供应安全；
管理供应商变更流程，确保变更符合研发及合规要求。
4、跨部门协作
与研发、质量、注册部门紧密合作，支持产品设计转化；
参与设计评审，提供供应链可行性及成本优化建议；
协助完成技术文档中采购相关部分（如BOM、供应商资质文件）。
二、任职要求
1、大专及以上学历，三年以上医疗器械研发采购或供应商开发经验；
2、熟悉研发阶段采购流程，包括样品采购、供应商协同开发、设计验证支持等；
3、有三类植入式医疗器械领域经验优先；具备生物相容性材料、微电子元器件、精密结构件等供应链资源者优先。