职位详情
医学主管
1.5-2.5万·13薪
上海美生医疗器械有限公司
上海
3-5年
硕士
08-08
工作地址

北上海生物医药产业园研发孵化园2楼美生医疗

职位描述
工作职责:
1、参与制定产品医学策略,独立负责策略模块落地。
2、主导复杂医学支持(如临床评估、数据深度分析),为研发提供关键临床见解;
3、支持新产品上市前的医学评估,提供初步临床见解;
4、临床研究子项目:方案设计支持、中心监查、进度跟踪及合规把控;
5、优化医学信息管理系统,主导证据库更新与竞争分析;
6、独立撰写/审核CER核心章节、白皮书、临床研究报告;确保符合国际法规;
7、建立并维护与关键意见领袖(KOL)、临床专家、学术机构的长期合作关系;
8、独立策划和组织学术会议、专家顾问会、科室会等医学教育活动;
9、牵头市场传播材料的医学策略设计(如学术演讲内容、核心信息开发);
10、主导AE初步评估与上报;确保团队医学活动100%合规;
11、指导初级专员;协调跨部门资源;推动知识共享。
任职要求:
1、临床医学、生物医学工程、药学等相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2、具备医师资格证或临床研究相关认证(如GCP)者优先;
3、5年以上医疗器械或医药行业医学事务工作经验,1-2年项目管理或初级管理经验;
4、精通中欧美医疗器械法规(CER/PMCF等)独立设计临床研究模块,主导医学写作,熟练运用医学分析工具;
5、有心血管、骨科、影像、IVD等领域经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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