岗位职责：
1.协助部门进行质量管理体系文件审批和定期评审、完善；向负责人报告质量管理体系运行情况和存在的问题，提出改进建议。
2.负责审核公司年度质量管理体系审核计划和供应商审核计划，经批准后协助实施；
3.协助审核产品检验的质量标准，对生产质量检验规范进行审批；
4.对质量合同/协议进行审核，提出审核意见，确保质量要求安全可控；
5.对重大的质量投诉、可凝不良事件、质量事件进行检查、组织评审和报告，并评审结果回复和报告；
6.组织按时对外申报相关的质量信息和报告的编制，并对申报的年度信息、质量信息、质量申报资料、认证审核申报资料的正确进行审核；
7.协助部门展开生产质量控制的相关工作；
8.协助收集的质量标准、法规进行阅读审核，分类上报；并根据指令展开实施工作。
任职要求：
岗位职责：
1、负责制剂、包装生产现场监控，并负责成品及部分半成品取样；
2、负责制剂、包装生产现场巡查，发现异常或违规应及时上报或制止，并定期汇总；
3、负责制剂车间洁净区的环境监测及工艺用水取样；
4、负责制剂及包装相关偏差、变更、CAPA的推进及跟踪；
5、负责制剂、包装批生产记录放行前审核；
6、审核制剂、包装相关质量文件的GMP符合性；
7、对制剂、包装产生的不合格品处理进行监督；
8、参与并配合各类自检或外部检查；
9、领导安排的其他工作。
岗位要求：
1. 身体健康，年龄25-45岁；
2. 本科及以上学历，药学或中药学相关专业；
3. 具有5年以上无菌车间QA监控经验；
4. 具有GMP质量意识；
5. 良好的沟通能力，能处理异常情况；
6. 工作认真细致，有高度的责任心。