URS起草与设计审核：主导生产车间用户需求说明（URS）起草，参与工艺设计、设备布局评审及协同工程部监督施工方按GMP规范（如洁净区、防爆要求）完成土建与安装。

文件体系建设：编写SOP、批生产记录、设备操作维护规程等GMP体系文件，制定车间工艺验证方案（IQ/OQ/PQ），参与调试与数据审核。

设备与工艺管理：监督设备安装、调试及验收，确保符合工艺需求（如反应釜、离心机、干燥系统），优化生产工艺流程，解决试生产中的技术偏差（如收率、杂质问题）。

生产管理：组织车间按GMP要求生产，确保产量、质量、成本（收率、能耗）达标；牵头处理偏差调查、CAPA制定，配合QA完成审计整改。

团队管理：负责班组人员培训（操作技能、GMP意识）、考核及日常调度。

EHS合规：落实安全生产（如危化品存储、废弃物处理），杜绝环保/安全事故。

任职要求：

本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、化工机械等相关专业，（若经验丰富可放宽至大专）。

5年以上医药中间体、原料药或精细化工行业生产管理经验，至少参与过1个新车间/新厂筹建项目（从设计到投产全程）。

熟悉URS起草、工艺设计、设备安装调试、GMP验收全流程。