岗位职责：
1、负责在研产品中关键工序或特殊过程的验证和已上市产品关键工序或特殊过程的再验证工作。
2、负责制定清洁验证、灭菌验证、货架有效期验证、道路运输验证、模拟使用、设计验证等的方案及报告。
3、负责制定产品相关的年度验证计划，根据计划实施再验证。
4、新产品的设计转换：配合项目经理完成新产品在设计开发过程中关键工序与特殊过程的验证与确认、作业指导书的起草与修订，并主导3批试产的所有工作（包括物料的准备）；
5、维护现有工艺体系的正常运转：主要是及时解决生产制造过程中发生的问题，制定长期的解决方案，并不断完善本部门的体系文件，例如作业指导书、相关验证或确认等。
6、改善现有生产工艺：主要是通过新工艺、新设备的导入，布局的合理性，新材料的导入，工艺参数的改进，人员的培训，原材料的利用率等多种方法和途径达到：提高生产效率、提高产品品质、降低生产成本、改善作业环境等。
7、完成上级安排的其他临时工作。
任职要求：
1、吃苦耐劳，动手能力强，工作踏实认真具有较好心理素质与较强的抗压能力。
2、本科及以上学历，机械、材料、自动化等理工科专业。
3、熟悉医疗器械生产管理质量规范，会使用word、excel、PPT、CAD、solidworks等办公软件，并能独立完成验证与确认。
同时享受年终奖金、五险一金、免费住宿、免费工作餐、防暑防寒费、过节费等丰富福利。
职位福利：带薪年假、五险一金、包住、定期团建、员工食堂、多次晋升机会