岗位职责：
1)负责医疗器械独立软件开发全过程管理： 组织受托方（委托研发）开展进行软件需求分析、架构设计、技术立项，主导软件生存周期过程的策划与实施。
2)负责组织开展软件单元、集成、系统测试及评审验证确认活动，确保软件安全、有效和可追溯。
3)负责组织开展医疗器械独立软件的网络安全需求分析、风险管理和可追溯性分析，维护风险管理工作文档。
4)负责组织进行医疗器械独立软件产品的版本控制、技术变更评审及设计转换，确保变更受控并保留完整记录。
5）负责监督医疗器械独立软件发布流程、现成软件使用及用户反馈处理，确保已上市软件的更新和维护符合质量体系要求。
任职条件：
1)学历：具有本科及以上学历，计算机软件相关专业。
2)工作经历：具有2年以上软件研发经验或软件项目管理经验。
3)技能：熟悉医疗器械法律法规，具有较强的管理能力和沟通协调能力。
4)熟悉人工智能技术，有集成或开发AI模块经验者优先。