1.负责管路类产品的市场调研、立项等相关事项;
2.负责确定产品型号规格、性能、预期用途;
3.负责确定产品成品标准,撰写产品技术要求,并负责产品的注册送检和跟踪;
4.负责管路类产品可沥滤物(主要包括DEHP、DOTP等增塑剂和环己酮、四氢呋喃等黏合剂)的研究;
5.负责生产设备、原材料及其供应商的开发,并确定原材料标准,撰写原材料采购技术要求;
6.负责撰写产品注册申报资料,跟踪产品注册申报过程,并负责补单问题的解决;
7.随时关注血液净化行业发展动态,跟踪管路新技术和新产品,进行技术储备,为公司开发新产品做准备;
8.全面负责公司血液净化用管路产品(包括血液透析管路、CRRT管路、穿刺针、腹透管路、透析导管、外周球囊扩张导管(瘘管扩张)等)的研发。
1. 任职经历要求:(1)3年以上二类、三类无菌医疗器械研发经验,具有一年以上血液净化管路或输液器、输血器产品研发经验人员,(2)精通医疗器械研发程序和方法,熟悉血液净化行业,对血液净化管路类产品认识深刻;
2. 学历要求:材料、化学、生物工程等工学相关专业,硕士研究生及以上学历;
3. 逻辑清晰,工作、学习主动性强,抗压能力强,性格开朗、乐于沟通;
职位福利:五险一金、年终分红、股票期权、周末双休