岗位职责：
1.认真贯彻执行国家行业和地方有关法律、法规及企业的规章制度，执行GMP和国家、省、市有关的法律法规，制定和完善生产管理制度与标准。
2.建立并维护生产文件体系，确保符合相关法规政策的要求。
3.负责生产的管理工作：(1)负责确保按照批准的工艺规程生产，保证药品质量。(2)负责确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。(3)负责批生产记录的审核并送交质量管理部门。(4)负责生产的无菌操作，并定期组织无菌工艺确认。(5)负责厂房环境、设备的管理工作，以保证其良好的运行状态。(6)负责确保完成各种必要的验证和校准工作。(7)负责工艺规程、操作规程、空白批生产记录等文件维护，并确保按要求执行。(8)监督生产过程中工艺、人员、环境卫生等现场管理执行情况。监督抽查GMP文件执行情况。(9)负责确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。(10)负责根据生产指令，按照GMP要求及时组织生产，使生产安排合理有序。(11)负责生产过程中有关工作的协调。
4.负责生产变更控制、偏差和超趋势调查等。
5.负责影响产品质量因素的调查、分析和监控。
6.负责生产的数据统计、分析及年度质量回顾。
7.负责各类生产事故、技术事故、设备事故、安全事故、环保事故组织调查处理。
8.监督部门GMP执行情况。
任职资格：
1.药学或相关专业背景，本科及以上学历。
2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的无菌药品生产和质量管理实践经验，有产品上市前迎检经验。
3.熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。