6000-9000元
播禾创新中心
岗位描述:
1. 持续跟进CAR-T细胞治疗领域及相关分析技术的最新科学进展、技术突破和行业最佳实践。
2. 评估新技术、新平台在提升工艺效率、产品质量或降低成本方面的应用潜力。必要时,进行验证。
3. 深入研究工艺对产品关键质量属性的影响,并指导工艺优化方向。
4. 负责设计和执行试验,并对样品进行检测,优化工艺参数。
5. 支持工艺和技术转移至生产部门。
6. 为CAR-T GMP生产提供技术支持。
7. 协助生产部门进行工艺改进、变更控制、偏差与超趋势调查。
8. 分析生产数据,监控工艺性能和产品质量趋势,识别潜在风险并提出改进建议。
9. Potency有关分析方法的开发及优化,并转移给QC部门。
10. 配合解决QC遇到的技术问题。
11. 按照相关文件的要求,完成方案撰写、记录填写、仪器设备维护、样本管理等实验辅助工作。
12. 作为PD/AD部门的一员,必要时参与中试生产的活动。
13. 完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格:
1.细胞、免疫、生化等相关专业博士学历。
2. 有细胞治疗工艺及分析经验优先。
3. 有生物药品CMC经验优先。
4. 专业能力:
(1) 熟练掌握细胞培养及FACS,能对数据能进行处理、判断和分析。
(2) 熟练掌握实验设计软件和数据处理软件。
(3) 熟悉细胞治疗产品的质粒构建、病毒包装和细胞制备。
(4) 熟悉细胞治疗相关指导原则。
5. 其他胜任力:工作积极主动,研发能力和分析解决问题能力强,学习能力强,执行力强及责任心强,有团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕