职位详情
质量负责人
8000-12000元
浙江九信医药有限公司
湖州
5-10年
本科
06-24
工作地址

浙江九信中药有限公司1号楼4楼综合办

职位描述
一、岗位职责
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
二、任职要求
1、药学、中药学、制药等相关专业,执业中药师等中级以上职称;
2、5年以上中药经营质量管理工作经验;
3、通晓《药品经营企业质量管理规范》,掌握国家地方法规政策,具备企业管理、质量管理体系、法律等方面的知识

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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