一、岗位职责
1.负责按照GMP的要求制定、修订、变更生产管理规程、操作规程、工艺规程及生产管理记录。
2.负责按照批准的管理规程、操作规程及工艺规程执行,使整个生产过程处于受控状态,确保生产过程中的物料及产品按照规定条件及期限储存。
3.负责根据公司的经营计划制订生产计划,并负责下达生产计划,调度资源,控制生产进度,制订作业计划,按时保质保量完成生产任务。签发批生产指令。
4.负责厂房、设施和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
5.负责批生产记录和批包装记录的收集整理及审核工作,并及时按规定送交质量管理部门。
6.负责生产过程工艺技术管理,对生产、工艺、质量等技术问题,及时提出纠偏方案,并组织实施、监督、检查。
7.负责企业生产情况及产品技术指标的统计、分析和上报工作。
8.负责修订、推进劳动定额管理,定期调查、分析定额执行情况,确保定额的先进性、合理性。
9.参与生产所需原料、辅料、包装材料等供应商的审核工作。
10.负责委托加工的生产管理工作。
11.负责完成产品的工艺验证、清洁验证、设备确认及相关的验证工作。
12.负责企业计量管理工作。
13.负责本部门的培训工作。
14.负责生产区域的安全、卫生管理工作。
15.做好部门间协调与沟通工作。
16.负责完成企业下达的饮片科研和新产品开发任务。
17.负责生产设备、备品、备件采购及加工前考察、申请及审核。
18.负责本部门劳动纪律管理及考勤审批。
19.负责指导培养下属。
20.负责完成领导交办的其他工作。