岗位职责：
1、负责高分子可降解新产品临床需求和用户需求的调研，竞品调研，指导编写相关DHF文件，负责编写《设计开发输入》文件；
2、熟悉医疗器械相关法规政策（最新），并能够解读，在产品设计开发中执行相关法规，保证产品符合法规要求，顺利通过型式检测；
3、主导产品的设计开发，包括产品结构设计和技术工艺开发，如：产品初始概念的输出，结构设计，原材料筛选，设备调研，工艺流程搭建等，指导编写相关DMR文件；
4、负责产品的设计和工艺的不断优化，主导解决核心技术问题，实现产品0-1的技术突破，和1-10的技术转化；
5、在项目验证和确认阶段，主导产品设计验证和确认，指导编写相关方案，参与评审，审核报告的输出；
6、在项目设计转移阶段，指导产品过程确认和试生产，参与制定过程确认和试生产先关方案，参与评审，审核报告的输出；主导转产阶段的培训和文件输出工作，参与解决转产过程中的技术和工艺问题（小试、中试、量产），配合生产部门解决问题；
7、参与产品上市后的临床跟台，收集产品临床反馈，主导产品改进与优化，直到产品稳定量产，销售；
8、协助研发总监，管理研发团队，与其他平行部门协同合作，为共同的目标，不断调整和努力；
9、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、硕士以上学历，生物高分子材料、有机合成、生物工程等相关专业背景；
2、5年以上医疗器械行业研发从业经验，熟悉ISO13485法规体系，有完整的产品设计开发到取证上市的相关经验。高分子植入可降解类医疗产品研发经验者优先，纳米生物材料相关研究经验者优先；
3、具备良好的创新能力、学习能力及协作精神；
4、CET-6，英语听、读、写熟练；
5、能熟练运用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的办公及绘图软件；