工作内容: 1、起草质量体系文件,编写各类管理规程和操作规程,方案和报告。
2、控制、优化文件记录管理系统,保证实验室活动合规,并促使质量体系持续改进。
3、现场检查,落实质量保证的各项要求和程序。
4、统筹实验室仪器设备的计量及验证管理,确保实验室所用的设备及计算机化系统性能稳定、合规。
5、参与各项验证和确认活动,参与风险评估过程。
6、配合食药监等监督管理机构审计工作,保证审计的顺利进行。
7、负责文件和档案的管理。
任职要求: 1、本科及以上学历,生物医学工程/医药专业优先
2、有IVD试剂或医疗器械生产质量管理工作经验优先
3、熟悉GMP、ISO13485等相关法律法规的优先录用
4、有一定的QA经验或了解QA的工作
5、工作认真、细心,有条理,良好的沟通及团队合作能力