岗位职责：
1.工艺设计与开发：根据医疗器械产品的设计要求，开发和设计生产工艺，制定工艺流程、工艺参数和操作规范，确保产品符合质量标准和法规要求
2.工艺优化与改进：持续监控生产过程，分析工艺数据，识别潜在的工艺问题和改进机会，通过试验和验证，优化生产工艺，提高生产效率、降低成本、提升产品质量。
3.工装夹具设计与管理：设计和开发用于医疗器械生产的工装、夹具，确保其满足生产需求，并负责对工装夹具的维护、保养和改进。
4.生产支持与问题解决：为生产部门提供技术支持，解决生产过程中出现的工艺问题和质量问题，与跨部门团队（如研发、质量、生产等）紧密合作，确保生产顺利进行。
5.法规与标准遵循：确保生产工艺符合相关的医疗器械法规、标准和质量体系要求
6.培训与指导：对生产人员进行工艺培训和指导，确保他们熟悉并正确执行生产工艺，提高员工的工艺技能和质量意识。
7.量产BOM修正及ECN执行。
招聘要求：
1.教育背景：要求专科及以上学历，生物医学工程、机械工程、材料科学与工程、电子工程等相关专业。
2.专业知识：熟悉医疗器械生产工艺，如注塑、机加、焊接、组装等；了解医疗器械法规和质量体系，如GMP（良好生产规范）；了解电子电路和软件知识。
3.技能要求：熟练使用CAD、PROE等设计软件，进行工艺规划和工装设计；具备数据分析能力，能运用统计方法分析工艺数据，优化生产过程；良好的计算机操作技能，熟悉办公软件。
4.工作经验：有医疗器械行业PE工程师工作经验者优先；具有新产品导入（NPI）经验，能独立完成工艺开发和转移；有处理生产现场工艺问题的能力，具备快速解决问题的经验;工作严谨细致，注重细节，确保工艺文件和记录的准确性和完整性