岗位职责：
1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3、负责搭建质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通及工作的开展，保证咨询项目的顺利进行。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作三年及以上，对医疗器械全生命周期的合法合规有基本的了解和认知；
3、熟悉ISO13485、GMP质量管理体系，并能编制起草体系文件；
4、熟悉体外诊断、无菌产品体系、CE或FDA咨询优先；
5、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
7、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。