岗位职责：
1.按照医学文件写作指导、要求及CFDA要求，起草试验方案和临床总结报告，对临床试验方案、临床总结报告进行质量控制。
2.负责产品临床研究相关医学文献检索、翻译；跟踪国内外同行业的临床试验结果及相关信息，并起草分析报告。
3.负责与项目合作的CDMO、CMO、CRO机构建立良好的沟通机制。
4.作为项目医学监查员，协助进行对患者的管理和科研工作。
5.与临床专家、研究者、统计专家保持良好的关系，及时进行医学信息的沟通与调研。
6.理解并完善相关SOP，以确保内部流程符合公司政策及相关法规。
7.完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1.硕士学历，临床医学、药理学、生物学、免疫学等相关专业；经验丰富者可放宽学历至本科。
2.2-3年及以上医学事务相关工作经验，具备一定的干细胞药物研发或临床研究经验，有临床医学项目、产品相关文献、资料撰写和申报工作经验优先。
3.熟悉国家细胞治疗药物指导原则及相关法规，熟悉临床医学知识，了解ICH-GCP及新药研发流程。
4.具备一定的英语阅读能力，能够熟练操作office软件。
5.优秀的执行能力与分析总结能力，良好沟通能力和团队合作精神。