1.负责搭建PR组生物人工肝细胞产品制备所需资源环境平台（包括人员、环境、设备、物料、技术等）；

2.负责现有PR组GMP车间生产线的运营与维护，参与新项目生产线建立；

3.负责细胞治疗相关法规、指导原则、GMP生产规范的解读与实施；

4.负责项目的实施，包括但不限于非注册临床样品、临床样品的生产任务，IND申报阶段的批次生产；

5.带领团队进行工艺摸索及优化，解决在生产过程中出现的技术疑难问题；

6.负责PR组相关SOP、STP、SMP的撰写、培训与执行，工艺规程、制程与检定规程、实验报告等相关技术文件的撰写，IND申报材料、PD端技术转移材料的撰写；

7.协助细胞类药品申报及药监部门（CFDI）的现场检查；

8.负责PR团队管理、建设及人才引进，根据战略目标，优化团队职能，根据战略目标设置组织架构，不断提高团队项目交付能力。

9.完成上级交代的其他工作。

职位要求：

1、本科以上学历；

2、细胞治疗领域（干细胞方向）五年以上的细胞生产、生产体系运营与管理经验。