岗位职责:
1.质量体系建立及维护;物料及产品管理;
2.现场管理;
3.变更、偏差、OOS及CAPA管理;
4.验证管理;
5.协助企业申请药品注册工作;协助公司宣传、研发项目立项等工作;
6.领导交办的其他工作。
任职要求:
1、30-40岁,大学本科以上学历,医学、药学、生物等相关专业;
2、良好的沟通能力、组织协调能力;有较强的责任心和学习热情;
3、熟悉质量管理体系的建立和维护;熟练掌握国内外制药行业的法规、指南要求;熟悉并掌握质量管理体系维护工具等专业知识及技能;熟练操作计算机办公软件;
4、五年及以上相关岗位工作经验,至少三年以上连续从事医药企业质量体系管理工作;