职位描述
岗位职责:
1、质量保证(QA)方向:参与生产全过程的质量监控,确保所有操作符合GMP规范,学习并协助处理偏差、变更控制、纠正与预防措施(CAPA)等质量体系流程。
2、质量控制(QC)方向:轮转生化、微生物、理化等实验室,学习血液制品核心检测方法(如蛋白含量测定、纯度分析、病毒检测、无菌检查等;
3、质量体系方向:协助维护和更新公司质量管理系统文件(如SOP、质量标准、验证主计划等),了解国内外(如NMPA、FDA、EMA)GMP法规在血液制品领域的应用;
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、生物制药、生物技术、微生物学、医学检验等相关专业;具备扎实的专业理论基础,了解药品GMP的基本概念者优先;
2、具备良好的实验操作能力,熟悉常规仪器分析;具备优秀的数据分析、整理和文档撰写能力,能熟练使用Office办公软件;
3、良好的英语水平,能够阅读和理解专业的技术文献或法规指南。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕