工作职责：

1. 参与产品研发各阶段的筛选和评估，提供临床药理方面的技术支持；
2. 负责I/II/III期临床试验中临床药理部分内容撰写，包括研究方案、研究者手册、SAP、IND/NDA/沟通交流申报资料等。
3. 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；
4. 参与制定I期SAD/MAD，临床药理学实验（食物影响，药物相互作用，物料平衡，QT等），BE研究，桥接试验方案的设计，负责药代动力学和定量药理学工作，支持RP2D的选择；
5. 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息；
6. 负责收集整理相关文献资料、临床试验药理相关的其他工作及上级领导安排的其他事宜；
任职要求：
博士学历，临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学，药物分析，药物制剂等药学专业。