现场QA的基本职责:
1、监督和检查生产准备情况,包括更衣确认、设备清洁、物料领用、生产环境、清场工作、指令单等批记录等表单,确保其按要求开展;
2、监控和检查产品生产全过程的质量,负责收集、整理生产完成的批生产记录,管理中间体放行;
3、各工序的取样、送检工作和相关工序的确认。
4、检查现场文件及操作规程的有效性和正确性。
5、监督各验证方案、计划等的执行情况。
6、参与偏差调查、不合格品的调查和变更控制、预防纠正措施的执行;
7、生产车间出现的与质量相关的异常问题的汇报;
8、协助实验室人员对环境做监测工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医药行业经验。
2、具备一定的生产过程监督经验。
3、具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够与团队进行有效的沟通和协作