1、 负责公司设备、设施验证体系的完善与建立；

2、 负责厂房设施、公用系统（纯化水系统、空压系统、空调系统等）、生产设备、实验设备、验证文件起草及实施，如：FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP等。

3、 起草风险评估，根据风险评估、URS等，制定验证计划，审核厂家或第三方验证文件；

4、 根据照验证计划，组织实施生产设备、实验设备、公用系统设备等的调试、验证工作；

5、 各项验证文件的管理工作；

6、 其他临时性工作。

任职资格:

1、 本科学历，生物工程、机械设计制造及制药等相关专业，有2年以上的设备验证相关工作经验，有制药、医疗器械相关工作经验者优先；

2、 熟悉生产验证相关法规和指南以及行业标准；

3、 具有较强的工作能动性，抗压能力和执行力，能把控设备验证执行过程中的各个环节；

4、 良好的学习能力和团队沟通能力，较好的英语阅读能力及文献搜索能力。