职位详情
体外诊断试剂免疫生产技术员
4000-6000元
苏州中科苏净生物技术有限公司
苏州
不限
大专
12-16
工作地址

江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号26幢

职位描述

岗位职责:

1. 严格按照生产工艺规程及SOP要求,完成免疫类体外诊断试剂(IVD)产品的生产操作,包括但不限于试剂配制、组装、包装等环节,确保生产过程合规、高效。

2. 负责生产设备的日常操作、维护与清洁,监控设备运行状态,及时上报异常情况并协助处理,保障设备正常运转。

3. 准确记录生产过程中的关键数据(如物料用量、工艺参数、环境条件等),确保记录真实、完整、可追溯,符合GMP及质量管理体系要求。

4. 参与生产过程中的质量控制,对物料、中间产品及成品进行初步检查,发现异常及时反馈给上级,协助排查问题原因。

5. 维护生产区域的环境,保持生产现场整洁有序。

6. 协助完成生产相关文件(如SOP、批生产记录)的修订与执行,参与工艺优化、技术改进等项目,提升生产效率和产品质量。

任职要求:

1. 学历:大专及以上学历,生物工程、生物技术、医学检验、免疫学、药学、化学等相关专业优先。

2. 经验:具备IVD行业或生物制药行业生产操作经验者优先,优秀应届毕业生亦可考虑。

3. 技能:

1.了解体外诊断试剂生产工艺流程,熟悉GMP基本要求及质量管理体系优先;

2.具备良好的动手操作能力和学习能力,能够快速掌握生产设备及工艺操作;

3.工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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