岗位职责:
1. 负责蛋白类产品纯化工艺的开发和优化工作,及时完成实验数据的收集与整理,定期汇报项目进展;
2. 及时完成所负责项目的研究方案、开发报告、申报资料等;
3. 负责蛋白纯化工艺小试放大工作,协同生产等部门完成临床申报前的工艺验证工作;
4. 配合技术转移人员及生产人员进行纯化工艺转移及工艺表征工作;
5. 负责进行相关标准操作规程、标准管理规程的起草工作,并能按照设备操作规程规范使用设备,并对相关设备进行日常清洁维护;
6. 严格遵守实验室管理规程,对实验室卫生环境进行清洁及维护;
7. 负责纯化工艺开发相关物料、设备选购及跟踪工作;
8. 其他相关工作任务。
任职要求:
1. 生物工程、生物技术、生物制药等相关专业本科及以上学历;
2. 有IND及BLA申报工作经验的优先;
3. 具有团队合作精神,良好的沟通和组织能力,能够与本部门和其他部门实验人员有建设性地沟通;
4. 具有扎实的蛋白、抗体类药物理论知识,熟悉单抗、双抗或融合蛋白纯化工艺开发;掌握AKTA系统操作和DOE设计软件;熟悉亲和、离子交换、疏水等介质特性;
5. 有较强的动手能力和良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力,并能解决纯化过程中遇到的问题;
6. 英语六级水平和较强的office软件应用技能。