一、岗位职责：

1、负责车间所有的工艺技术、生产、质量相关的文件管理。

2、负责车间生产品种工艺技术监督检查、GMP合规性生产。

3、负责批生产记录的整理审核。

4、负责车间辅助记录的分发、指导、收集。

5、配合文控中心完成产品工艺规程的编制、修订。

6、配合验证管理科完成工艺、设备、清洁的验证方案的起草和验证报告汇总。

7、配合并参与与本车间相关的各项工艺项目。

二、任职要求：

1、学历：本科及以上。

2、专业：制药工程、药学、化工等及相关专业。

3、年龄：26-36岁。

4、具有2年以上固体制剂生产管理经验。

5、熟悉GMP规范，具有较丰富的项目认证工作阅历。

6、具有较强的组织管理能力。

7、具有较强的计划协调能力。