一、负责车间质量管理。
二、负责本车间批生产记录/批包装记录、生产过程质量记录审核及管理。
三、负责车间生产过程工艺质量、工艺纪律管理；对工艺参数实施的准确性，工艺重现性负责。
四、负责工艺研究的中试及以上研究工作车间部分的组织实施。
五、负责生产异常的技术处置以及合规处理的技术管理。
六、组织实施车间各级员工工艺规程培训，并进行培训效果考核确认。
七、负责车间生产现场GMP文件执行管理。
八、负责车间各级员工的车间级以及岗位级GMP培训管理。
九、负责岗位GMP执行情况的检查，出现问题及时纠正。
十、参与并实施工艺验证以及清洁验证。
十一、参与车间偏差的调查、偏差处理与偏差报告。