岗位职责
1、负责车间质量管理。
2、负责本车间批生产记录/批包装记录、生产过程质量记录审核及管理。
3、负责车间生产过程工艺质量、工艺纪律管理；对工艺参数实施的准确性，工艺重现性负责。
4、负责工艺研究的中试及以上研究工作车间部分的组织实施。
5、负责生产异常的技术处置以及合规处理的技术管理。
6、组织实施车间各级员工工艺规程培训，并进行培训效果考核确认。
7、负责车间生产现场GMP文件执行管理。
8、负责车间各级员工的车间级以及岗位级GMP培训管理。
9、负责岗位GMP执行情况的检查，出现问题及时纠正。
10、参与并实施工艺验证以及清洁验证。
11、参与车间偏差的调查、偏差处理与偏差报告。
12、完成上级交办的其它工作。

任职资格：
1、学历：本科及以上学历。
2、专业：制药工程、药学、化学等相关专业。
3、年龄：26-36岁。
4、具有3年以上固体制剂或小容量注射剂的生产管理经验。
5、熟悉GMP规范，具有较丰富的项目认证工作阅历。
6、具有较强的组织管理能力。
7、具有较强的计划协调能力。