岗位职责：

1. 根据注册要求，做好客户和厂家的沟通协调工作，包括客户问卷及供应商审计；
2.负责注册文件的编译、校对、审核、整理、申报，沟通解决文件中的问题；
3.负责与监管机构、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度掌握注册信息；
4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5.随时更新国内国际注册法规，对内培训。

任职要求：

1. 药学相关专业；良好的英文能力；
2.了解国内外化学药品临床及BE法律法规、注册法律法规；3.具有3年以上医药；制剂产品注册相关工作经验，有品种成功注册经验者优先；

4.爱岗敬业，具有良好的职业道德；
5培养体系：对于经验丰富的制剂注册人员，倚重。