岗位职责：
1、产品研发与设计
- 负责医疗器械（如诊断设备、治疗设备、监护仪等）的软硬件系统设计与开发。
- 参与产品需求分析、方案设计、原型开发及测试验证，确保符合医疗器械行业标准（如ISO 13485、FDA、CE等）。
- 编写技术文档（设计说明书、风险分析报告、DFMEA等）。
2、软件能力要求
- 熟悉嵌入式软件开发（C/C++、RTOS）、上位机软件（C#/Python/Qt）或医疗算法（AI/图像处理）。
- 了解医疗器械软件标准（IEC 62304）及网络安全要求。
- 参与软件架构设计、代码审查及性能优化。
3.、硬件能力要求
- 设计医疗电子硬件电路（模拟/数字电路、传感器接口、电源管理等）。
- 熟练使用EDA工具（Altium Designer、Cadence）进行PCB设计及仿真。
- 熟悉EMC/EMI测试、安规认证（如IEC 60601）。
4、跨职能协作
- 与临床团队、注册部门合作，确保产品满足临床需求和法规要求。
- 协助生产部门完成产品转产，解决试产中的技术问题。
5、创新与改进
- 跟踪行业技术趋势（如AIoT、远程医疗），推动产品技术升级。
任职要求：
硕士学历（或本科+5年以上工作经验），具备跨学科整合能力，有成功上市产品案例；熟悉软硬件、软件开发流程；主导过1-2款医疗器械研发，熟悉法规认证。