岗位职责:
1.根据公司市场客户要求,合理组织人员、仪器、物料的调度安排,合理调度和分配各生产中心的产能,按时完成公司的细胞生产任务;
2.负责GMP车间环境下细胞库的建立及工艺研究,对过程数据进行总结、分析撰写工艺放大报告;协助质量部开展质量体系建设工作;
3.负责细胞培养和制造工艺开发平台的建设、运营和日常管理;负责GMP车间的维护,包括设施维护,环境维持;
4.负责生产流程、SOP编制以及试验记录的撰写,复核和更新、制度规范、人员培训、仪器设备维护等;
5.统筹协调各区域细胞制造部进行人员效率、物料管理(采购)、设备管理的优化,达到降本增效之目的;
6.负责生产和保存库现场的安全生产,确保技术和质量保证,发现问题及时组织解决和处理;
任职要求:
1、本科及以上学历,生物及免疫学相关专业,英语4级以上
2、三年以上细胞培养工作经验,精通细胞的分离、培养、冻存、复苏、鉴定工作及细胞治疗产品GMP生产相关的理念、规范及各项要求;一年以上实验室管理经验;
3、原代细胞及其他常见细胞培养,主导过原代细胞培养、免疫细胞与细胞制备相关经验;
4、具备良好的解决问题的能力,主观能动性极强。
5、优先条件:①GMP细胞车间建设、管理,产品运行,细胞培养GMP规范。 ②免疫细胞治疗技术与应用研究 。