国际医药质量主管
公司面向新兴市场从事医药国际化业务,通过建立海外分公司,投资海外仓和海外生产设施,开展药品、医疗器械及其他医药产品、技术的出口、海外经销和其他国际合作。公司是中国医药进出口商会会员,在国内大型医药行业展会中,承办过针对特定海外市场的专项会议。
因公司业务发展需要,招聘国际医药质量主管1人,负责开展质量管理相关工作。
本岗位不在生产车间及实验室工作,工作地点为南京市玄武区。
主要工作内容
1)在分管领导的管理和指导下,建立并完善与公司国内外生产、经营和其他业务有关的质量体系,参与撰写、审核各项质量体系文件。
2)负责质量管理体系运行,协调和管理所有质量保证活动,对生产、经营过程的日常监控,建立健全生产QA、QC流程。
3)主导各质量系统审核工作,内审、相关机构审核与客户审核等,质量文档、产品留样的管理及监督,公司内部质量相关培训和考核工作。
4)其他与质量管理有关的工作。
5)部分工作需要使用英语,包括编写和处理涉外质量文件,与国外客户、同事及相关人员开展业务沟通和讨论。
岗位目前汇报对象为:公司分管副总经理。
职位要求:
1)药学、制药工程、化学化工等相关专业,大学本科以上学历。
2)英语CET6或同等熟练度,阅读和书写流利,能独立使用英文编写起草与医药生产、经营相关的质量文件。
3)熟悉掌握制药生产GMP和相关法规,了解GSP/GDP医药经营质量管理规定,具有5年以上医药生产型企业的QA工作经验。
4)担任过管理职务,具有团队或项目管理经验。
5)具备严谨的工作态度,责任心强,对工作认真负责,与公司内外部团队积极协作、耐心沟通,恪守职业道德及规范,愿意带领及团结同事,共同实现工作成果。
其他信息:
1)本岗位接受业内头部资深专家的团队直接领导,并有机会代表公司参加国内外行业会议和其他交流活动,有机会直接参与国内外知名企业的合作项目。
2)工作时间9:00-17:30,有午休,每周工作5天,缴纳五险一金,原则上不加班。有少量短期国内外出差。
3)公司在符合条件的情况下,提供专业培训及出国参观、交流机会。
4)公司福利包括:交通/综合补贴,补充商业医疗及意外保险,员工免费保健品,定期体检等。