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生产工艺开发工程师
1-1.8万
深圳细胞谷生物医药有限公司
深圳
1-3年
硕士
03-04
工作地址

深圳细胞谷生物医药有限公司3栋13层

职位描述

工作描述:

1、负责CAR-T、CAR-NK细胞的工艺开发,从研发小试到中试和大试的转移对接,包括冻存复苏,富集、激活、病毒转导、放大培养、制剂冻存等工艺步骤的优化,并转化到中试、大试。 ·

2、流式开发检测分析工作。日常主要包括起草实验方案和撰写报告,针对不同靶点的 CAR-T细胞进行流式检测方法的开发和验证,还负责 CAR-T的免疫表型检测分析,包括 CD3+、CAR+、细胞类型、T细胞免疫分型等,提高流式检测CAR阳性率的敏感度。

3、对逆病毒、CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等产品的活性和功能分析方法进行开发、确认,完成开发与确认的实验与报告,优化分析方法,负责方法与QC的转移,负责非GMP体系下的研发检测。

4、对于负责项目的timeline的编写,根据项目列出相应工艺开发计划,选择相应实验方法,并在项目开发周期内对项目数据进行整理分析,汇报相应项目进度,建立SOP。 ·

根据项目适应症的调研、IIT数据反馈问题、项目需求进行持续工艺优化。 ·

5、负责建立标准操作规程和工艺操作规程,确保生产人员按照生产规程进行生产操作,确保所有生产相关质量记录的完整性和准确性。

技能需求:

1、熟练掌握原代免疫细胞激活、扩增、病毒转导、放大和逆转录病毒工艺开发内容;

2、熟练掌握流式、QPCR、ELISA、杀伤活性、功能验证等实验方法开发和优化;

3、负责负责上下游工艺开发、方法开发/确认报告的撰写以及方法转移;

4、负责撰写各检项 SOP 以及检测记录;

5、具备CAR-T或CAR-NK等CAR产品的工艺开发经验以及对应该产品的检验检测经验优先

任职要求:

1、 年龄30周岁以下,硕士学历或以上(含应届毕业生),生物学、病毒学、免疫学、药学等相关专业;

2、 能熟练进行无菌操作,包括细胞培养、配制生产所需的各种试剂,经历过细胞治疗、疫苗、抗体等药品GMP生产相关培训者优先;

3、 有CAR-T、CAR-NK、CAR-TCR-T细胞等大规模工业化生产经验者优先;

4、 有逆转录病毒载体、慢病毒载体、腺相关病毒载体等大规模工业化生产经验者优先;

5、 能熟练掌握普通倒置显微镜、流式检测等仪器使用者优先;

6、 工作仔细认真、责任心强、为人正直,能处理工作中出现的常见问题;

7、 上班时间:5天8小时制,双休(若有生产任务需加班,即可调休、串休)。

岗位待遇及公司福利:

1、 工资10k-20k(有良好工作经验可进一步面议),根据公司年度业绩情况发12-18月薪。

2、 享受双休,国家法定假期,带薪年假,各种节日福利

3、 购买五险一金。

4、 优越的工作环境,数千平米的现代化办公场地和研发实验室及生产车间,公司和子公司均建有健身房等配套设施等配套设施。

5、 丰富的团建活动。

6、 公司提供员工宿舍,环境优雅,交通便利。

7、 和谐的团队关系与优秀的企业文化

8、 先进的国际化管理团队。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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