1、负责 QC 部门的日常运行和管理，确保QC人员严格遵守GMP、EHS等相关法律法规要求，确保实验室安全规范运行；
2、负责实验室管理：起草/审核实验室管理文件和操作文件，负责实验室设备的管理，负责实验室试剂、对照品/标准品、标准溶液、菌种等管理，负责 OOS/OOT 调查和变更管理，参与偏差、CAPA和变更的调查、评估和执行；
3、负责协调日常检验工作：安排原辅料、中间产品和成品的检验并审核检验数据，出具COA；安排研发样品的检验工作，必要时对数据进行分析；负责纯化水、工艺用气、洁净区环境的检测工作，并进行趋势分析；安排稳定性研究和考察的检测工作；
4、负责检验仪器URS起草及审核，组织并协助后续的验证/确认方案、报告的审核，进行验证/确认的风险评估，管理仪器验证的变更及偏差；
5、负责研发产品方法学转移，包括且不限于和研发部门沟通，提前介入研发项目，完成方法学验证（包括方案的起草/审核、验证执行、起草/审核报告），参与质量标准制定和质量相关申报资料的审核；
6、负责QC部门团队建设，提高团队管理水平和人员技能水平。