岗位职责：
1)负责研发过程中各类信息的调研、收集分析及相关技术文件编制和处理；
2)负责产品开发过程中有限元仿真计算，对等产品结构进行应力应变分析，计算、分析、汇总、整理输出报告；
3)主导介入类导管（球囊，输送鞘系统等）新产品研发全流程：从临床需求调研转化，到结构设计、材料选型及原型制作；
4)负责产品性能验证与测试:设计力学性能（推送力/弯曲性)、生物相容性测试方案，搭建测试平台，分析数据并迭代优化设计;
5)统筹法规与技术文件输出：编写设计历史文件(DHF)、生产指导文件(DMBR)确保符合NMPA/FDA注册要求，配合完成产品注册申报；
6)推动跨部门协作：联动临床、工艺、质量团队，解决研发阶段技术问题，主导设计转移至量产环节。
7)上级安排的其他工作内容。