岗位职责:
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作;协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
3、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者(需要进行医学判断的除外)填写病例报告表,录入临床试验数据,处理EDC系统质疑;
7、公司安排的其他工作。
任职要求
1.大专及以上学历,护理学、药学、医学等相关专业背景,有CRC经验及GCP证书者优先;
2.有1年以上相关工作经验,有肿瘤项目工作经验或2-3期的药物临床试验经验优先考虑;
3. 能够熟练使用办公软件;
4、有工作责任心、积极性,应变、抗压及学习能力较强;
5.沟通能力强,稳定性好,服从工作安排。