岗位职责：
1、 研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩；
2、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作并及时上报；
4、制定公司质量体系文件，包括工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程等；
5、负责各阶段申报(如IND、IIT、关键性临床阶段)申报资料的撰写；
6、建立健全所有生产产品的产品档案、工艺技术档案、生产各项记录等档案资料，按照GMP规范等要求存档备查；
7、负责生产质量管理工作，组织搭建生产管理体系和质量管理体系，确保实现公司质量目标与生产任务 ；
8、负责生产工艺控制与改进工作：生产变更、偏差CAPA，并确保按计划执行，对工艺进行验证并持续研究与开发；
9. 领导交办的其他临时工作。