职位详情
无菌制剂车间工艺员
5000-7000元
绪必迪药业(沧州)有限公司
沧州
1-3年
本科
01-08
工作地址

沧州市-沧县-解放东路8号

职位描述
一、工艺技术管理

1. 负责车间生产工艺规程、操作规程、批生产记录等技术文件的起草、修订与完善,确保文件内容符合药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求,及时传达并指导车间人员正确执行。

2. 深入生产现场,监督工艺规程和操作规程的执行情况,对生产过程中出现的工艺问题进行分析和解决,及时纠正违规操作,确保生产工艺的稳定性和产品质量均一性。

3. 参与新产品、新工艺的研发和验证工作,协助制定研发方案和验证计划,收集、整理和分析实验数据,提出合理的改进建议,推动新技术、新工艺在车间的顺利应用。

二、质量控制与改进

1. 配合质量部门制定产品质量标准和检验方法,参与中间产品、成品的质量检验和放行审核工作,对质量异常情况进行调查和分析,提出有效的纠正和预防措施。

2. 定期对生产工艺进行回顾和评估,通过数据分析和趋势分析,识别潜在的质量风险和工艺改进机会,组织实施工艺优化项目,不断提高产品质量和生产效率。

3. 协助质量部门处理客户投诉和不良反应事件,对涉及工艺方面的问题进行深入调查和分析,提出整改措施并跟踪落实情况。

三、设备与物料管理

1. 参与车间生产设备的选型、安装、调试和验证工作,协助制定设备操作规程和维护保养计划,指导操作人员正确使用和维护设备,确保设备运行符合工艺要求。

2. 对生产过程中物料的使用情况进行监督和管理,确保物料的领用、称量、配制等操作符合工艺要求和相关规定,协助解决物料平衡异常等问题。

3. 参与车间物料供应商的评估和审核工作,对物料质量问题进行分析和反馈,提出合理的供应商管理建议。

四、培训与沟通

1. 负责对车间操作人员进行工艺技术培训和指导,包括新员工岗前培训、在岗人员技能提升培训等,确保员工熟悉并掌握生产工艺和操作规程。

2. 与研发、质量、设备、生产等部门保持密切沟通与协作,及时传递工艺技术信息,协调解决跨部门问题,确保生产活动的顺利进行。

3. 关注行业技术发展动态和法规更新要求,及时收集和整理相关信息,组织内部培训和学习,推动车间技术水平的不断提升。

三、 任职要求

1. 本科及以上学历,药学、制药工程、药物制剂、化学工程与工艺、生物工程等相关专业。

2. 具备 1-3年 以上制剂车间生产或工艺相关工作经验,优秀应届毕业生亦可考虑(但通常要求有车间实习经历)。熟悉液体制剂一种或多种剂型的生产工艺和设备。

3.精通GMP:深入理解并掌握药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求。

4.工艺知识:扎实的药物制剂理论知识和实践经验,了解常见制剂问题的分析与解决方法。

5.文档能力:具备良好的技术文档撰写能力,能独立起草工艺规程、偏差报告、SOP等文件。

6.数据分析:能够使用办公软件(如Excel)或统计软件进行基本的数据处理和分析,具备一定的解决问题的能力。

7.工作责任心强,具备高度的质量意识和严谨的科学态度。思维清晰,具备较强的分析问题和独立解决现场技术问题的能力。沟通协调能力:善于与生产、质量、研发等不同部门人员进行有效沟通和协作。


公司福利:五险一金、法定节假日双休、加班费、免费食宿等。



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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