职位详情
无菌制剂车间工艺员
5000-7000元
绪必迪药业(沧州)有限公司
沧州
1-3年
本科
04-27
工作地址

沧州市-沧县-解放东路8号

职位描述
一、工艺技术管理

1. 负责车间生产工艺规程、操作规程、批生产记录等技术文件的起草、修订与完善,确保文件内容符合药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求,及时传达并指导车间人员正确执行。

2. 深入生产现场,监督工艺规程和操作规程的执行情况,对生产过程中出现的工艺问题进行分析和解决,及时纠正违规操作,确保生产工艺的稳定性和产品质量均一性。

3. 参与新产品、新工艺的研发和验证工作,协助制定研发方案和验证计划,收集、整理和分析实验数据,提出合理的改进建议,推动新技术、新工艺在车间的顺利应用。

二、质量控制与改进

1. 配合质量部门制定产品质量标准和检验方法,参与中间产品、成品的质量检验和放行审核工作,对质量异常情况进行调查和分析,提出有效的纠正和预防措施。

2. 定期对生产工艺进行回顾和评估,通过数据分析和趋势分析,识别潜在的质量风险和工艺改进机会,组织实施工艺优化项目,不断提高产品质量和生产效率。

3. 协助质量部门处理客户投诉和不良反应事件,对涉及工艺方面的问题进行深入调查和分析,提出整改措施并跟踪落实情况。

三、设备与物料管理

1. 参与车间生产设备的选型、安装、调试和验证工作,协助制定设备操作规程和维护保养计划,指导操作人员正确使用和维护设备,确保设备运行符合工艺要求。

2. 对生产过程中物料的使用情况进行监督和管理,确保物料的领用、称量、配制等操作符合工艺要求和相关规定,协助解决物料平衡异常等问题。

3. 参与车间物料供应商的评估和审核工作,对物料质量问题进行分析和反馈,提出合理的供应商管理建议。

四、培训与沟通

1. 负责对车间操作人员进行工艺技术培训和指导,包括新员工岗前培训、在岗人员技能提升培训等,确保员工熟悉并掌握生产工艺和操作规程。

2. 与研发、质量、设备、生产等部门保持密切沟通与协作,及时传递工艺技术信息,协调解决跨部门问题,确保生产活动的顺利进行。

3. 关注行业技术发展动态和法规更新要求,及时收集和整理相关信息,组织内部培训和学习,推动车间技术水平的不断提升。

五、其他工作

1. 完成上级领导交办的其他与工艺技术相关的工作任务,积极参与车间各项管理活动,为车间的高效运行和持续发展贡献力量。

2. 严格遵守公司的各项规章制度和安全操作规程,确保工作场所的安全和环境卫生,积极参与安全环保活动,提高安全环保意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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