1.负责的清洁设备和洁净区域，维护相关设施，保持个人的健康和卫生；
2.按要求完成相关的培训，严格根据标准操作规程和批生产记录来操作；严格保证根据所有生产流程符合GMP和药品生产法规的要求；

3.起草、修改生产部的文件，填写生产相关的申请和记录；起草摇瓶细胞培养生产相关的GMP文件；起草生物反应器细胞培养生产相关的GMP文件；起草收获相关的GMP文件。起草培养基/缓冲液配制、清洗和灭菌相关的GMP文件；工衣清洗相关的GMP文件；

4.参与生产准备，摇瓶细胞培养生产，生物反应器细胞培养生产，生产辅助，收获生产的日常活动；生物反应器中的细胞培养，包括取样、传代、计数、补料、值班；细胞的收获，包括取样，深层过滤和除菌过滤；大规模培养基和缓冲液的称量和配制; 培养基/缓冲液称量、配制、清洗、灭菌；参与工衣的清洗；细胞的复苏，取样，计数，摇瓶传代和冻存，小规模培养基的配制；生产过程的监控，审阅文件，检查所有的计算（例如批生产记录，标签，设备的读数等）；

5.制定生产排程和计划，与项目经理以及其他部门合作，与外部工程师和供应商沟通，领导团队完成公司的生产任务；

6.领导生产工艺的优化和故障排除，以降低生产成本和复杂工艺或设备问题的解决；

7.管理生产部的文件，审核与生产相关的报告，检查所有计算（如：批记录、标签、设备读数）；

8.按cGMP的要求，组织人员/资源，执行物反应器细胞培养生产，摇瓶细胞培养生产，培养基/缓冲液配制、清洗、灭菌，收获生产，工衣清洗、灭菌、整理和分发在满足安全操作和所有适用法规符合性的前提下，完成部门目标和任务；

9.根据需要，参与CBL内部审计；
10.协助生产经理，接待监管或尽职相关的检查；作为监管机构的SME；督促针对各种观察项的及时反馈和跟进；
11.作为团队或个人讲师，培训其他技术人员，使达到最优的操作实践和SOP依从性；

12.决定GMP培训的要求和课程；为了提高公司员工的GMP知识水准，设计、安排或外购培训课程；
13.在跨职能团队中，作为小组代表。高效、专业地沟通；
14.能预见潜在的问题，并采取预防性措施；
15.应用适当的个人防护用品去完成所有工作，确保符合公司环境健康安全的要求。

任职资格:

1.专科及以上学历，生物化学、细胞生物学、微生物、发酵工程、生命科学或者相关专业；

2.对于生物制药技术有一定了解，特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程，工艺溶液配制，细菌发酵或细胞培养，大规模细菌发酵或细胞培养，膜过滤的工艺流程；
3.对细胞培养，配液、离心和膜过滤技术，有全面、深入的了解；
4.必须灵活的参与任何轮班(白班，晚班，周末)，并能够长时间站立工作；
5.良好的中英文读写和沟通能力。