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设备维护工程师
6000-9000元·13薪
湖北派易达人力资源有限公司
武汉
1-3年
大专
01-09
工作地址

鼎康(武汉)生物医药有限公司388号

职位描述

工作职责
1.全职运营和维护,负责世界级公司CBL工厂在中国武汉的工艺设备、公用设施和设备。该职能负责CBL-1的商业生产设施、非商业和开发实验室和设施:
1.工厂安全
1)通过个人领导和建立安全管理标准程序,发展和维护安全工作实践的文化。
2)遵循工作安全评估制度,发放工作许可证,包括带电和危险系统的上锁挂牌。零失时工伤。
2.确保公司的直接影响公用设施设备和工艺生产设备保持在可靠、合格和有效的状态。

3.负责管理和维护、维修设备。配合部门其它功能模块的工程师执行维修、校准、保养事宜

4.管理和监督承包商和供应商的维护和操作。
5.积极参与公司质量管理体系的开发和实施,负责设施设备的偏差、变更、CAPA的GMP文件处理。
6.现场设施运行和维护功能,包括:
1)楼宇维修服务,清洁和维护工厂公用设施设备。
2)HVAC(分类洁净室和一般区域)、注射用水系统、纯化水系统。
3)公用工程的故障检修,电力系统(包括应急发电机)的应急处理。
7.为维护计划的管理和执行准备标准操作程序和相关记录。
8.符合cGMP和本地GB要求。

岗位要求:
1.大专或本科(机械或电气优先),至少1年制药行业工作经验,或至少3年医疗器械、医疗保健或食品行业工作经验。
2.熟悉工厂生产的工艺设备的维修、维护知识,例如,制剂灌装设备、生物原液生产设备、QC实验室设备、液氮冰箱设备等。
3.对生物制药流程的设备和设施有基本的知识和理解。
4.较强的英语和普通话的口头和书面沟通能力(读、写、说)。
5.具备良好的工程实践(GEP)知识,包括制药设施的文件编制和设备选型。

6. 充分理解良好的生产规范(GMP)
7.了解制药公用设施系统(如PW, WFI,纯蒸汽,压缩空气和HVAC)和灌装生产线(如隔离器、灌装机)和原液生产设备(如生物反应器)、QC实验室设备(如液氮冰箱、检测仪器)等功能块的维护知识,以及一般建筑系统(如门禁控制,锅炉,废物中和,冷水机,冷却塔,电力,应急发电机,压缩气体)维护的实际经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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