岗位职责：

1、负责起始物料、中间体及API的方法开发、起草方法学验证方案、实施方法学验证与验证报告的撰写；负责对照品标化工作及方法转移的准备工作；

2、协助上级领导进行分析仪器的日常维护及实验室5S；

3、配合合成人员完成工艺研究过程中的分析工作；

4、能够完成分析相关部分的注册资料的撰写；

5、负责领导教派的其他工作任务。

任职需求：

1、化学、分析化学、药物分析等相关专业；

2、本科3-5年，硕士2-5年药物质量分析工作经验，能承担项目，撰写CTD申报文件；

3、熟悉GC、HPLC、水分测定仪、炽灼残渣、干燥失重等相关仪器，并能独立操作；

4、熟悉数据完整性管理规范；

5、具有较强的计划与执行能力，发现问题及解决问题的能力；

6、有仿制药质量研究及注册申报报批的经验者优先。

福利待遇：

1、办公环境舒适，待遇优厚，交通便利；

2、六日双休；

3、全额五险一金；

4、法定年假；

5、餐补。