1. 医疗器械新产品导入工作。包括工艺和设备验证、完善产品BOM、图纸、SOP、材料标准等技术文档、对生产工人技术培训等。

2. 机械制图。包括产品、原材料、工装夹具的设计。必要时与外协加工厂进行技术沟通。

3. 生产现场技术支持。包括处理生产过程中的不合格、工艺改进、解决具体工艺问题。

4. 过程确认。按照GMP要求对医疗器械生产过程中的特殊过程和关键工艺进行过程确认。

5. 上级交代的其他事项。