职位描述

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度追踪；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行实验；
4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系；
任职资格
1、临床医学或相关专业本科及以上学历，熟悉IVD相关法规；
2、2年及以上药物临床试验监查经验，有医疗器械的CRA或CRC工作经验亦可，有申办方项目经验的优先，乙方经验亦可；
3、具有良好的抗压能力和执行能力；良好的应变、沟通和协调能力；
4、性格外向，为人诚信、细致、严谨、有较强的责任心；能适应出差。