岗位内容：
1、组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3、负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4、生产过程、原材料检验监控，产品、过程的确认及验证。
5、质量反馈、客户投诉、退货处理。
6、质量体系维护，配合上级主管机构核查及认证。
任职要求：
1.机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历；
2. 3年以上医疗器械质量工作经验，熟悉注塑、组装等工序；
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。