岗位职责

1、质量体系维护：负责公司质量管理体系（GSP）的日常运行、维护与优化，确保体系符合医疗器械、药品流通相关法律法规及行业标准；组织开展内部质量审核、合规检查，跟踪整改措施的落实与验证。

2、采购与验收管理：审核供应商资质（医疗器械/药品经营许可证、注册证/备案凭证等），建立并更新合格供应商名录；参与采购合同质量条款审核，监督采购产品的质量验收流程，核对产品批号、效期、检验报告等关键信息，确保入库产品质量合规。

3、仓储与出库管控：监督仓库温湿度监测、产品分区存放、效期管理等工作，确保仓储条件符合产品储存要求；审核出库产品的质量复核记录，核对客户资质与产品适配性，保障出库产品质量可追溯。

4、质量记录与追溯：负责质量管理相关记录（验收记录、检验记录、不合格品处理记录等）的规范整理、归档与保管，确保记录完整、真实、可追溯；协助处理质量投诉与不良事件，制定整改方案并跟踪落实。

5、合规培训与宣导：组织开展公司内部质量合规培训（如GSP规范、产品质量知识等），提升员工质量意识；及时传达行业最新法规政策，确保公司经营活动全程合规。

任职要求

1、年龄25-40岁，专科及以上学历，药学、中药学、医疗器械、质量管理、医学相关专业优先。

2、具有3年以上医疗器械公司质量管理员工作经验，熟悉质量体系运行、供应商审核、产品验收等全流程质量管控工作。

3、熟悉国家医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》等），了解医疗器械行业经营流程及质量管控要点。

4、无不良从业记录，遵守职业道德，具备良好的保密意识。