职位详情
注册文件项目经理
6000-12000元
西安迈蓝信息技术有限公司
西安
3-5年
本科
09-11
工作地址

陕西省西安市雁塔区科技五路与唐延路辅路交叉口东北80米303

职位描述

工作内容:

1、负责公司医药翻译项目的派稿,质控工作,确保翻译项目按时、按质完成。

2、具有医药注册文件翻译的项目经理工作经验,熟悉注册文件流程环节及要求

3、根据要求进行项目的统筹和优化,确保上行下效。

4、跟踪行业法规政策变化,及时调整项目策略,确保注册文件符合法规要求

5、可以独立组织、实施、执行翻译项目。

6、负责领导安排的其他工作


岗位要求:

1、 需要有医药行业工作经验,以及一定的医药注册文件项目管理经验。

2、 熟悉国内外药品注册法规、流程及技术指导原则,如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA相关法规。

3、 具备优秀的组织协调、沟通谈判和团队管理能力,能承受工作压力,具备较强的问题解决能力和应变能力。

4、 具备良好的英语读写能力,能熟练阅读和理解英文法规文件及专业文献。

5、 认真负责、细致、责任心强,具有良好的团队合作意识,并能保质按时完成工作内容。


职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、带薪年假、员工旅游、节日福利、弹性工作、周末双休


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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