岗位职责
1. 生产工艺管理
负责车间生产工艺文件的编制、修订与执行监督，确保生产过程符合SOP及GMP/ISO要求。
优化现有工艺参数，提高产品质量、生产效率和降低成本。
参与新试剂产品的工艺放大与试生产，解决试产过程中的技术问题。
2. 现场技术支持
对生产过程中的异常情况进行分析与处理，及时提出纠正与预防措施。
指导操作工正确执行工艺操作，确保生产稳定。
与质量、设备、仓储等部门协作，解决跨部门的技术问题。
3. 质量控制与数据分析
跟踪批生产记录，确保数据真实、完整、规范。
收集、整理、分析生产数据，为工艺改进提供依据。
参与偏差、变更、CAPA等质量事件的调查与处理。
4. 文档与培训
编写、更新工艺规程、岗位操作法、清洁规程等文件。
对新员工和在岗员工进行工艺、安全、质量方面的培训。
5. 持续改进
参与精益生产、6S管理等活动，推动车间管理水平提升。 关注行业技术动态，引入先进的工艺技术与管理方法。
任职资格:本科或以上学历，医药、生物、化学等相关专业，了解医疗器械相关法律法规，熟练使用word、excel的办公软件，1年以上同岗位工作经验，熟悉试剂生产工艺流程，责任心强，个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，经领导审批同意，可以适当放宽任职条件