岗位职责：

1、完善公司ISO9001质量管理体系，并协助负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控，定期进行体系的稽核，并进行跟踪确认；

2、负责第三方对公司质量体系认证与评审的准备和接待工作，并做好相应维护工作；

3、组织策划内审&过程审核，制定计划，组织对功能团队进行流程审核&内审，编写审核报告；并负责问题点的跟踪，直至关闭。

4、负责生产过程的监督检查，负责产品放行审核。

5、负责组织相关部门OOS/OOT的调查及对产生的CAPA的执行及有效性跟踪。

6、负责参与产品相关变更、偏差、验证、确认调查、评估和方案报告的审核以及执行情况的监督。

任职要求：

1、具有本科以上学历，化工专业或药学专业优先。

2、具有较强的分析能力，具有较强的口头表达能力和人际关系沟通协调能力；具有较强的责任心和原则性。