岗位职责：
1.车间建设支持
（1）协助工程经理完成生产车间的设计、施工及设备安装调试。
（2）负责现场施工监督，协调施工方、设备供应商解决技术问题。
2.设备运维与验证
（1）执行生产设备的日常维护及故障排查，保障设备稳定运行。
（2）根据维护保养计划进行设备的日常维护。
（3）参与车间设施及设备的IQ/OQ/PQ验证工作，协助完成验证文件编写及数据记录。
3.GMP合规执行
（1）协助处理偏差调查、变更控制及CAPA整改。
4.文件与记录管理
（1）负责车间设备台账、维护记录、验证报告等技术文件的整理与归档。
（2）按照SOP要求记录厂房设施、公用设备等的运行记录、对设备出现的异常及偏差情况及时上报、汇总。
（3）参与编写URS及验证相关等文件。
（4）设备/设施的相关档案（厂家说明书等）以及图纸的维护管理
（5）参与编写设备操作SOP、应急预案及培训材料。
任职要求：
1.教育与专业背景：
（1）大专及以上学历，生物工程、制药工程、机械工程、自动化或相关专业。
（2）持有电工操作证。
2.工作经验：
（1）3年以上制药行业设备管理经验。
3.技能与能力：
（1）掌握制药设备的操作与维护技能，具备基础故障诊断能力。