职位描述
岗位职责:
① 负责CMC项目的寡核苷酸API的工艺开发,包括以固相合成、氨解切割脱保护、Linker偶联反应为主的合成工艺研究,以离子纯化、反相纯化等为主的纯化工艺研究,二者负责其一即可;
② 建立CMC项目工艺开发流程SOP,撰写工艺开发报告STP,配合生产部门进行工艺转移;
③ 负责开展公司内部研发项目的实验设计和实验开展,推动公司CMC技术平台的进步;
④ 跟踪国内外前沿的寡核苷酸CMC研究技术,包括文献、专利和会议等,对公司寡核苷酸的合成、纯化等技术提供建设性措施,提升公司寡核苷酸技术水平和质量水平
⑤ 维护寡核苷酸合成、纯化等平台设备设施,保障实验室人员和设备的安全和卫生;
任职要求:
① 有机化学、化工、药学等相关专业背景,硕士学历,至少2年工作经验;
② 拥有优秀的学习能力,对药物研发中的药学CMC有一定的了解且有浓厚的兴趣。从事过小分子、多肽、蛋白和mRNA等相关工艺研究,拥有Cytiva寡核苷酸合成、纯化设备如OP100、AKTA Pure 150等使用经验者优先。
③ 熟悉常用科研工具的使用,且能够独立查阅文献资料,具有良好的英文文献阅读能力;
④ 了解一定的ICH和GMP等相关药品法规,对QbD理念有一定了解且会使用DoE软件者优先;
⑤ 具有优秀的团队协作意识和部门沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕